AQ一1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜再驗證方案yes
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- 廣州惠華動物保健品有限公司GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS CO.，LTD. 文件編碼：
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題 目：AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜再驗證方案
制 定 人 制定日期
驗證領(lǐng)導(dǎo)小組會審
姓名 部門 職務(wù)或崗位 簽字日期
批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期
生效日期 頒發(fā)部門 品質(zhì)管理部
分發(fā)部門：生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)管理部
文件編寫/修訂歷史：本文件是第一次制定。
1.驗證目的
AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜是水針劑產(chǎn)品滅菌工段的重要設(shè)備，主要用于半成品的滅菌，我公司AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜購買于2004年，首次驗證合格投入使用至今，本次再驗證主要確認AQ-1.2型雙門安瓿檢漏滅菌柜運行是否穩(wěn)定，性能是否變化，以做出設(shè)備性能是否能滿足生產(chǎn)工藝要求，是否能繼續(xù)使用的評價。
2.職責(zé)
2.1.驗證領(lǐng)導(dǎo)小組
2.1.1.負責(zé)驗證方案的審批。
2.1.2.負責(zé)驗證的協(xié)...
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